Validación y calidad
SOLFARMA, la unidad de consultoría farmacéutica de AKRIBIS One, califica los equipos y valida procesos, métodos y sistemas.
En un laboratorio regulado, un equipo nuevo no se usa hasta que se demuestra, con evidencia documentada, que hace lo que tiene que hacer. Ese trabajo lo presta SOLFARMA, la unidad de consultoría farmacéutica de AKRIBIS One.
Qué hace SOLFARMA
- Especificación de requerimientos del usuario (URS)
- Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio (FAT y SAT)
- Calificación de equipos y sistemas (IQ, OQ y PQ)
- Validación de procesos, de limpieza y de métodos analíticos
- Validación de sistemas computarizados
- Calificación de utilities y recalificación
Una unidad de un ecosistema
Cada unidad de AKRIBIS One atiende una parte del ciclo de la medición; juntas lo cubren de punta a punta.
Una consulta sobre su medición
Un especialista responde con la solución, el instrumento y el servicio que corresponden.