Validação e qualidade
A SOLFARMA, a unidade de consultoria farmacêutica da AKRIBIS One, qualifica os equipamentos e valida processos, métodos e sistemas.
Em um laboratório regulado, um equipamento novo não é usado até que se demonstre, com evidência documentada, que ele faz o que deve fazer. Esse trabalho é feito pela SOLFARMA, a unidade de consultoria farmacêutica da AKRIBIS One.
O que a SOLFARMA faz
- Especificação de requisitos do usuário (URS)
- Testes de aceitação em fábrica e em campo (FAT e SAT)
- Qualificação de equipamentos e sistemas (IQ, OQ e PQ)
- Validação de processos, de limpeza e de métodos analíticos
- Validação de sistemas computadorizados
- Qualificação de utilidades e requalificação
Uma unidade de um ecossistema
Cada unidade da AKRIBIS One atende uma parte do ciclo da medição; juntas o cobrem de ponta a ponta.
Uma consulta sobre a sua medição
Um especialista responde com a solução, o instrumento e o serviço adequados.